Начинается эра 3D-имплантатов и протезов

Печатные имплантаты адаптированные к анатомии каждого конкретного пациента дадут огромные преимущества в медицине и, в том числе по финансовым соображениям. Хирурги-ортопеды все чаще используют для создания заменителей дефектных или изношенных костей пациентов 3D-печать.

В этом году хирурги имплантировали по всему миру десятки тысяч печатных 3D заменителей тазобедренных, коленных, голеностопных костей и даже участков черепа. Большинство таких элементов так же, как их традиционные аналоги, печатаются из титана. Но уже первые печатные 3D имплантаты специально подстроенные к анатомии конкретного человека, подсказывают какие формы костей являются нормой.

На данный момент 3D-протезирование представляет собой лишь малую долю на мировом рынке ортопедических имплантатов, но эта доля быстро увеличится в ближайшие годы по двум причинам.

Первая связана с общим старением населения и, следовательно, с необходимостью большого количества операций по замене суставов. Число ежегодных замен тазобедренного сустава только в Соединенных Штатах удвоилось за период 2000 - 2010 годов.

Во-вторых, инженеры все чаще будут использовать новую технологию 3D-печати, чтобы производить титановые имплантаты для этой и для других областей.

Ведущие производители ортопедических имплантатов вкладывают значительные средства в развитие технологии. В этом году Stryker объявила о планах по строительству объекта производства присадок стоимостью в 400 миллионов долларов (353 млн евро). 

Компании планируют сократить расходы за счет упрощения производственного процесса имплантатов, которые зачастую состоят из сложных узлов и нескольких металлических частей. Послойная печать таких элементов позволяет компаниям консолидировать множество частей в одно целое и сэкономить ценный материал, который тратится впустую в процессах традиционного производства таких как механизированная ковка и литьё.

Но, пожалуй, наиболее перспективным преимуществом является способность производить имплантаты, разработанные для организма индивидуально на основе данных магнитно-резонансной томографии или КТ.

Некоторые части скелета имеют очень сложные геометрические формы, которые могут быть уникальными, например, таз, говорит хирург-ортопед Университета Нортстор и директор ортопедического института Джейсон Кох. Эксперт говорит, что полная замена суставов могла бы дать важные преимущества для пациентов.

В Соединенных Штатах некоторые печатные имплантаты уже одобрены Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). В числе одобренных - коленный сустав и черепно-лицевая пластина.

Но эпоха персонализированных имплантатов только начинается, находится на ранних стадиях. К настоящему времени количество персонализированных 3D-имплантатов продаваемых лидером рынка, компанией Arcam, составляет менее 1%. Это заявляет генеральный директор компании, Магнус Рене, по оценкам которого, по крайней мере, половина ортопедических 3D -имплантатов производится машинами.

Тем не менее, разработка персональных имплантатов продвигается вперед. Одним из препятствий является неопределенность того как FDA, в конечном счете, решит управлять этим новым классом имплантатов, объясняет президент Ассоциации аддитивной ортопедии, Грег Ковальчук, чей стартап разрабатывает как раз индивидуальный продукт.

Сейчас FDA утверждает, что печатные имплантаты не подвергают большему риску, чем уже имплантаты традиционные, но конструкция этих устройств и их материалы уже известны FDA.

Медицинское значение пользовательских имплантатов может быть огромным, говорит Кох. Но вероятно также, что для новой технологии возникнут трудности проектирования особенно в тех случаях, когда имплантаты должны поддерживать большой вес тела, такие как имплантаты таза. Задача будет заключаться в определении конкретных областей, в которых новая технология привнесёт дополнительную ценность для здравоохранения, заключает доктор Кох.

Обзор подготовлен редакцией сайта новостей медицины labazina.ru по материалам зарубежных источников. Перевод выполнен сотрудниками редакции; все права принадлежат авторам. Исходный текст опубликован изданием PMFarma и размещён по адресу http://www.pmfarma.com.mx/noticias/13254-la-era-de-las-protesis-ortopedi...